식품위생법 제18조(유전자변형식품등의 안전성 심사 등)
Food Sanitation Act, Article 18 (Safety Review, etc. of Genetically Modified Food, etc.)
① 유전자변형식품등을 식용(食用)으로 수입ㆍ개발ㆍ생산하는 자는 최초로 유전자변형식품등을 수입하는 경우 등 대통령령으로 정하는 경우에는 식품의약품안전처장에게 해당 식품등에 대한 안전성 심사를 받아야 한다. <개정 2013.3.23, 2016.2.3>
(1) A person who imports, develops, or produces genetically modified food, etc. for human consumption shall undergo a safety review of that food, etc. by the Minister of Food and Drug Safety in cases prescribed by Presidential Decree, such as when importing genetically modified food, etc. for the first time.
② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 유전자변형식품등의 안전성 심사를 위하여 식품의약품안전처에 유전자변형식품등 안전성심사위원회(이하 "안전성심사위원회"라 한다)를 둔다. <개정 2013.3.23, 2016.2.3>
(2) For the safety review of genetically modified food, etc. under paragraph (1), the Minister of Food and Drug Safety shall establish a Genetically Modified Food, etc. Safety Review Committee (hereinafter referred to as the "Safety Review Committee") within the Ministry of Food and Drug Safety.
③ 안전성심사위원회는 위원장 1명을 포함한 20명 이내의 위원으로 구성한다. 이 경우 공무원이 아닌 위원이 전체 위원의 과반수가 되도록 하여야 한다. <신설 2019.1.15>
(3) The Safety Review Committee shall consist of not more than 20 members, including one chairperson. In such cases, members who are not public officials shall make up a majority of all members.
④ 안전성심사위원회의 위원은 유전자변형식품등에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람 중에서 식품의약품안전처장이 위촉하거나 임명한다. <신설 2019.1.15>
(4) Members of the Safety Review Committee shall be commissioned or appointed by the Minister of Food and Drug Safety from among persons with extensive knowledge and experience regarding genetically modified food, etc. who fall under any of the following subparagraphs:
1. 유전자변형식품 관련 학회 또는 「고등교육법」 제2조제1호 및 제2호에 따른 대학 또는 산업대학의 추천을 받은 사람
1. Persons recommended by an academic society related to genetically modified food, or by a university or industrial university under Article 2 1 and 2 of the Higher Education Act;
2. 「비영리민간단체 지원법」 제2조에 따른 비영리민간단체의 추천을 받은 사람
2. Persons recommended by a non-profit, non-governmental organization under Article 2 of the Assistance for Non-Profit, Non-Governmental Organizations Act;
3. 식품위생 관계 공무원
3. Public officials in charge of food sanitation.
⑤ 안전성심사위원회의 위원장은 위원 중에서 호선한다. <신설 2019.1.15>
(5) The chairperson of the Safety Review Committee shall be elected by and from among its members.
⑥ 위원의 임기는 2년으로 한다. 다만, 공무원인 위원의 임기는 해당 직(職)에 재직하는 기간으로 한다. <신설 2019.1.15>
(6) The term of office of members shall be two years: Provided, That the term of office of a member who is a public official shall be the period during which he or she holds the relevant position.
⑦ 식품의약품안전처장은 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 제1항에 따른 안전성 심사를 받은 자에 대하여 그 심사에 따른 안전성 승인을 취소하여야 한다. <신설 2024.2.13>
(7) The Minister of Food and Drug Safety shall revoke the safety approval granted through a safety review under paragraph (1) to a person who underwent the review by fraud or other improper means.
⑧ 제2항부터 제6항까지에서 규정한 사항 외에 안전성심사위원회의 구성ㆍ기능ㆍ운영에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2016.2.3, 2019.1.15, 2024.2.13>
(8) Except as provided in paragraphs (2) through (6), matters necessary for the composition, functions, and operation of the Safety Review Committee shall be prescribed by Presidential Decree.
⑨ 제1항에 따른 안전성 심사의 대상, 안전성 심사를 위한 자료제출의 범위 및 심사절차 등에 관하여는 식품의약품안전처장이 정하여 고시한다. <개정 2013.3.23, 2016.2.3, 2019.1.15, 2024.2.13>
(9) The subjects of safety review under paragraph (1), the scope of materials to be submitted for safety review, the review procedures, and the like shall be determined and publicly notified by the Minister of Food and Drug Safety.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 식품의약품안전처 소관