의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제5조(제조시설 및 기구의 다른 용도 이용)

의약품등의 제조업자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하여 의약품등 외의 물품을 제조하려는 경우에는 그 물품과 의약품등 상호 간에 오염될 우려가 없는 범위에서 의약품등(제5호의 경우에는 「약사법」 제2조제7호가목의 의약외품으로 한정한다)의 제조시설 및 기구를 의약품등 외의 물품의 제조에 이용할 수 있다.

1. 「식품위생법」 제37조제5항에 따라 식품 제조업ㆍ가공업 또는 식품첨가물 제조업을 등록한 자

2. 「건강기능식품에 관한 법률」 제5조에 따라 건강기능식품제조업 허가를 받은 자

3. 「의료기기법」 제6조에 따라 의료기기 제조업 허가를 받은 자

4. 「화장품법」 제3조에 따라 화장품제조업을 등록한 자

5. 「위생용품 관리법」 제3조에 따라 위생용품제조업을 신고한 자

[전문개정 2021.10.19]