약사법 제47조의3(의약품관리종합정보센터의 지정ㆍ운영 등)

① 보건복지부장관은 의약품의 생산ㆍ수입ㆍ공급 및 사용내역 등 의약품유통정보의 수집ㆍ조사ㆍ가공ㆍ이용ㆍ제공 및 연계를 위하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 관계 전문기관 또는 단체를 의약품 유통정보관리기관(이하 "의약품관리종합정보센터"라 한다)으로 지정하여 그 업무를 수행하게 할 수 있다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2025.11.11>

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② 의약품 품목허가를 받은 자ㆍ수입자 및 의약품 도매상은 의료기관, 약국 및 의약품 도매상에 의약품을 공급한 경우에는 의약품관리 종합정보센터에 그 공급 내역을 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 제출하여야 한다. 다만, 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 공급 내역의 확인이 가능한 방법으로 의약품을 공급한 때에는 이를 생략할 수 있다.

(2) Where웨어 a어 person퍼슨 who후 has해즈 obtained어브테인드 an앤 product프^r라덕트 license라이슨스 for^f포 a어 drug,드^r러그 an앤 importer,임포터 or오 a어 drug드^r러그 wholesaler호울세일러 supplies서플라이즈 drugs드^r러그즈 to투 a어 medical메더클 institution,인스티투션 pharmacy,^f파머시 or오 drug드^r러그 wholesaler,호울세일러 it잇 shall섈 submit서브밋 the^ð더 supply서플라이 records^r러코즈 to투 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service,서^v비스 as애즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Ministry미너스트^r리 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare.웰^f페어 However,하우에^v버 this^ð디스 may메이 be비 omitted오미티드 where웨어 the^ð더 drugs드^r러그즈 are아 supplied서플라이드 by바이 a어 method메^θ써드 that^ð댓 allows얼라우즈 the^ð더 supply서플라이 records^r러코즈 to투 be비 confirmed,컨^f펌드 as애즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Ministry미너스트^r리 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare.웰^f페어

③ 의약품관리종합정보센터는 국가ㆍ지방자치단체, 그 밖의 공공단체 등에 대하여 의약품유통정보의 효율적관리를 위하여 필요한 자료의 제공을 요청할 수 있으며, 자료의 제공을 요청받은 국가ㆍ지방자치단체, 그 밖의 공공단체 등은 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다. 이 경우 의약품관리종합정보센터에 제공되는 자료에 대하여는 사용료, 수수료 등을 면제한다.

(3) The^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service서^v비스 may메이 request^r리퀘스트 the^ð더 State,스테잇 local로우클 governments,거^v버먼츠 and앤드 other어^ð더 public퍼블릭 organizations오거너제이션즈 to투 provide프^r러^v바이드 data데이타 necessary네서세^r리 for^f포 the^ð디 efficient이^f피션트 management매너지먼트 of어^v브 drug드^r러그 distribution디스트^r러뷰션 information,인^f퍼메이션 and앤드 the^ð더 State,스테잇 local로우클 governments,거^v버먼츠 and앤드 other어^ð더 public퍼블릭 organizations오거너제이션즈 so소우 requested^r리퀘스티드 shall섈 comply컴플라이 unless언레스 there^ð데어 is이즈 a어 special스페실 reason^r리즌 not낫 to.투 In인 this^ð디스 case,케이스 usage유서지 fees,^f피즈 charges,차지즈 etc.엣세터^r러 for^f포 data데이타 provided프^r러^v바이디드 to투 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service서^v비스 shall섈 be비 waived.웨이^v브드

④ 식품의약품안전처장은 의약품의 공급상황 등을 신속히 파악하기 위하여 의약품관리종합정보센터의 장과 협의하여 정하는 범위ㆍ방식에 따라 의약품관리종합정보센터의 장에게 제83조의7에 따른 의약품통합정보시스템에 제1항에 따른 의약품유통정보의 제공ㆍ연계를 요청할 수 있다. <개정 2025.11.11>

(4) To투 quickly퀴클리 grasp그^r래스프 the^ð더 supply서플라이 situation시추에이션 of어^v브 drugs,드^r러그즈 etc.,엣세터^r러 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 request^r리퀘스트 the^ð더 head헤드 of어^v브 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service서^v비스 to투 provide프^r러^v바이드 and앤드 link링크 the^ð더 drug드^r러그 distribution디스트^r러뷰션 information인^f퍼메이션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) to투 the^ð디 integrated인터그^r레이티드 drug드^r러그 information인^f퍼메이션 system시스텀 under언더 Article아터클 83-7, within위^ð딘 the^ð더 scope스코우프 and앤드 in인 the^ð더 manner매너 determined디터먼드 in인 consultation칸설테이션 with위^ð드 the^ð더 head헤드 of어^v브 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service.서^v비스

⑤ 보건복지부장관은 제50조제2항 단서에 따라 동물병원 개설자에게 판매된 전문의약품의 유통정보 등을 파악하기 위하여 의약품관리종합정보센터의 장에게 의약품관리종합정보센터가 운영하는 전산망을 「수의사법」 제12조의3에 따른 수의사처방관리시스템과 연계하여 운영하게 할 수 있다. <개정 2025.11.11>

(5) To투 grasp그^r래스프 distribution디스트^r러뷰션 information,인^f퍼메이션 etc.엣세터^r러 on안 prescription프^r러스크^r립션 drugs드^r러그즈 sold소울드 to투 founders^f파운더즈 of어^v브 animal애너믈 hospitals하스피틀즈 under언더 the^ð더 proviso프^r러^v바이조 to투 Article아터클 50 (2), the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 may메이 have해^v브 the^ð더 head헤드 of어^v브 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service서^v비스 operate아퍼^r레잇 the^ð더 computer컴퓨터 network네트워크 run^r런 by바이 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service서^v비스 in인 linkage링커지 with위^ð드 the^ð더 veterinary^v베트^r러네^r리 prescription프^r러스크^r립션 management매너지먼트 system시스텀 under언더 Article아터클 12-3 of어^v브 the^ð더 Veterinarians^v베트^r러네^r리언즈 Act.액트

⑥ 보건복지부장관 및 식품의약품안전처장은 의약품관리종합정보센터의 장에게 의약품 유통관리현황에 대하여 보고를 명할 수 있다. <개정 2025.11.11>

(6) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 and앤드 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 order오더 the^ð더 head헤드 of어^v브 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service서^v비스 to투 report^r리포트 on안 the^ð더 status스태터스 of어^v브 drug드^r러그 distribution디스트^r러뷰션 management.매너지먼트

⑦ 보건복지부장관은 의약품관리종합정보센터의 운영에 사용되는 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다. <개정 2025.11.11>

(7) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Health헬^θ스 and앤드 Welfare웰^f페어 may메이 support서포트 all올 or오 part파트 of어^v브 the^ð더 costs카스츠 of어^v브 operating아퍼^r레이팅 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service.서^v비스

⑧ 의약품관리종합정보센터의 운영 등에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다. <개정 2025.11.11>

(8) Matters매터즈 necessary네서세^r리 for^f포 the^ð디 operation,아퍼^r레이션 etc.엣세터^r러 of어^v브 the^ð더 Korea코^r리아 Pharmaceutical^f파머수티클 Information인^f퍼메이션 Service서^v비스 shall섈 be비 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Presidential프^r레저덴실 Decree.디크^r리