약사법 제51조(대한민국약전)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 51 (Korean Pharmacopoeia)
①식품의약품안전처장은 의약품등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등을 적정하게 하기 위하여 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 대한민국약전을 정하여 공고한다. <개정 2011.6.7, 2013.3.23>
(1) In order to ensure that the properties, state, quality, storage methods, etc. of drugs, etc. are appropriate, the Minister of Food and Drug Safety shall establish and publicly announce the Korean Pharmacopoeia after deliberation by the Central Pharmaceutical Affairs Deliberation Committee.
②대한민국약전은 제1부와 제2부로 하되, 제1부에는 주로 자주 사용되는 원료의약품과 기초적 제제를 싣고, 제2부에는 주로 혼합제제와 제1부에 실리지 아니한 의약품등을 싣는다. <개정 2011.6.7>
(2) The Korean Pharmacopoeia shall consist of Part I and Part II. Part I shall mainly contain frequently used raw material drugs and basic preparations, and Part II shall mainly contain mixed preparations and drugs, etc. not contained in Part I.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관