약사법 › 제6장 의약품등의 취급 › 제6절 한국의약품안전관리원

약사법 제68조의4(사업)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 68-4 (Projects)

의약품안전관리원은 제84조 또는 다른 법령에 따라 식품의약품안전처장으로부터 위탁받은 다음 각 호의 사업 및 제86조제5항에 따라 위탁받은 의약품 부작용 피해구제사업과 의약품안전정보와 관련하여 대통령령으로 정하는 수익사업을 수행한다. <개정 2013.3.23, 2014.3.18, 2015.5.18>

The^ð더 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 Institute인스터툿 shall섈 carry캐^r리 out아웃 the^ð더 following^f팔로잉 projects프^r라젝츠 entrusted엔트^r러스티드 to투 it잇 by바이 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 under언더 Article아터클 84 or오 other어^ð더 statutes,스태춧츠 the^ð더 drug드^r러그 side사이드 effect이^f펙트 injury인저^r리 relief^r릴리^f프 project프^r라젝트 entrusted엔트^r러스티드 to투 it잇 under언더 Article아터클 86 (5), and앤드 profit-making프^r라^f핏-메이킹 projects프^r라젝츠 related^r릴레이티드 to투 drug드^r러그 safety세이^f프티 information인^f퍼메이션 as애즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Presidential프^r레저덴실 Decree:디크^r리

1. 약화사고 등 의약품 부작용의 인과관계 조사ㆍ규명

1. Investigating인^v베스터게이팅 and앤드 determining디터머닝 the^ð더 causal코즐 relationship^r릴레이션쉽 of어^v브 drug드^r러그 side사이드 effects,이^f펙츠 such서치 as애즈 adverse애드^v버스 drug드^r러그 accidents;액서던츠

2. 의약품안전정보의 수집 및 관리를 위한 의약품안전정보관리시스템의 구축

2. Establishing이스태블리슁 a어 drug드^r러그 safety세이^f프티 information인^f퍼메이션 management매너지먼트 system시스텀 for^f포 the^ð더 collection컬렉션 and앤드 management매너지먼트 of어^v브 drug드^r러그 safety세이^f프티 information;인^f퍼메이션

3. 의약품안전정보의 수집ㆍ분석ㆍ평가ㆍ관리 및 제공

3. Collecting,컬렉팅 analyzing,애널라이징 assessing,어세싱 managing매너징 and앤드 providing프^r러^v바이딩 drug드^r러그 safety세이^f프티 information;인^f퍼메이션

4. 의약품안전정보의 개발ㆍ활용을 위한 조사ㆍ연구 및 교육ㆍ홍보

4. Surveys,서^v베이즈 research,^r리서치 education에저케이션 and앤드 publicity퍼블리서티 for^f포 the^ð더 development디^v벨럽먼트 and앤드 use유스 of어^v브 drug드^r러그 safety세이^f프티 information;인^f퍼메이션

5. 그 밖에 이 법 또는 다른 법령에 따라 위탁받은 업무

5. Other어^ð더 work워크 entrusted엔트^r러스티드 under언더 this^ð디스 Act액트 or오 other어^ð더 statutes.스태춧츠

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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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