희귀질환관리법 시행령 제7조(실태조사의 내용 및 방법 등)

① 법 제11조제1항에 따른 실태조사(이하 "실태조사"라 한다)의 내용은 다음 각 호와 같다. <개정 2020.9.11>

1. 희귀질환자의 연령별ㆍ성별ㆍ지역별 분포 등에 관한 사항

2. 희귀질환자의 임상적 증상 및 경과 등에 관한 사항

3. 희귀질환자의 진단ㆍ검사ㆍ처방 등 진료정보에 관한 사항

4. 희귀질환의 진료 및 연구와 관련된 인력ㆍ시설 및 장비 등에 관한 사항

5. 희귀질환에 대한 각종 문헌 및 자료 등의 조사에 관한 사항

6. 그 밖에 희귀질환 관리를 위하여 질병관리청장이 특히 필요하다고 인정하는 사항

② 실태조사의 방법은 다음 각 호와 같다. <개정 2020.9.11>

1. 희귀질환자 및 그 가구원 등에 대한 설문 조사 및 검체(檢體) 검사

2. 의료기관의 진료기록부 등에 대한 자료 조사

3. 일반 국민에 대한 표본 설문 조사 및 검체 검사

4. 그 밖에 실태조사에 특히 필요하다고 질병관리청장이 정하는 방법

③ 질병관리청장은 실태조사의 효율적 추진을 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 관계 연구기관ㆍ단체 또는 전문가에게 실태조사를 의뢰하여 실시할 수 있다. <개정 2020.9.11>

④ 제1항부터 제3항까지에서 규정한 사항 외에 실태조사에 필요한 사항은 질병관리청장이 정한다. <개정 2020.9.11>