국민건강보험법 시행령 제70조의2(과징금의 부과기준)
Enforcement Decree of the National Health Insurance Act, Article 70-2 (Standards for Imposing Penalty Surcharges)
① 보건복지부장관은 법 제41조의2제3항에 따른 요양급여의 적용 정지 대상인 약제가 요양급여의 적용 정지 처분을 한 날이 속한 연도 또는 그 전년도에 요양기관으로부터 요양급여비용이 청구된 약제(제2항 각 호에 해당하는 약제는 제외한다)인 경우에는 법 제99조제2항제1호 또는 같은 조 제3항제1호에 따라 요양급여의 적용 정지를 갈음하여 과징금을 부과할 수 있다. <신설 2021.12.7>
(1) Where a medicine subject to suspension of the application of medical care benefits under Article 41-2 (3) of the Act is a medicine for which medical care benefit costs were claimed by medical care institutions in the year that includes the date of the disposition suspending the application of medical care benefits or in the previous year (excluding medicines falling under any subparagraph of paragraph (2)), the Minister of Health and Welfare may impose a penalty surcharge in place of the suspension of the application of medical care benefits under Article 99 (2) 1 or (3) 1 of the Act.
② 보건복지부장관은 법 제41조의2제3항에 따른 요양급여의 적용 정지 대상인 약제가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 법 제99조제2항제2호 또는 같은 조 제3항제2호에 따라 요양급여의 적용 정지를 갈음하여 과징금을 부과할 수 있다. <개정 2014.8.29, 2016.8.2, 2018.9.28, 2021.12.7>
(2) Where a medicine subject to suspension of the application of medical care benefits under Article 41-2 (3) of the Act falls under any of the following, the Minister of Health and Welfare may impose a penalty surcharge in place of the suspension of the application of medical care benefits under Article 99 (2) 2 or (3) 2 of the Act:
1. 퇴장방지의약품
1. Medicines prevented from being withdrawn;
2. 희귀의약품
2. Orphan drugs;
3. 법 제41조제3항에 따라 요양급여의 대상으로 고시한 약제가 단일 품목으로서 동일제제(투여경로ㆍ성분ㆍ함량 및 제형이 동일한 제품을 말한다)가 없는 의약품
3. Medicines publicly notified as covered by medical care benefits under Article 41 (3) of the Act that are single items for which no identical preparation (meaning a product with the same route of administration, ingredients, content, and dosage form) exists;
4. 그 밖에 보건복지부장관이 특별한 사유가 있다고 인정한 약제
4. Other medicines for which the Minister of Health and Welfare finds there is a special reason.
③ 법 제99조제3항에서 "대통령령으로 정하는 기간"이란 5년을 말한다. <신설 2018.9.28, 2021.12.7>
(3) "A period prescribed by Presidential Decree" in Article 99 (3) of the Act means five years.
④ 제1항 및 제2항에 따른 과징금의 부과기준은 별표 4의2와 같다. <개정 2018.9.28, 2021.12.7>
(4) The standards for imposing penalty surcharges under paragraphs (1) and (2) shall be as set out in Attached Table 4-2.
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시행 2026.10.1 · 대통령령 · 보건복지부 소관