국민건강보험법 제101조의2(약제에 대한 쟁송 시 손실상당액의 징수 및 지급)
National Health Insurance Act, Article 101-2 (Collection and Payment of Amounts Equivalent to Losses in Disputes over Medicines)
① 공단은 제41조의2에 따른 요양급여비용 상한금액의 감액 및 요양급여의 적용 정지 또는 제41조의3에 따른 조정(이하 이 조에서 "조정등"이라 한다)에 대하여 약제의 제조업자등이 청구 또는 제기한 「행정심판법」에 따른 행정심판 또는 「행정소송법」에 따른 행정소송에 대하여 행정심판위원회 또는 법원의 결정이나 재결, 판결이 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에는 조정등이 집행정지된 기간 동안 공단에 발생한 손실에 상당하는 금액을 약제의 제조업자등에게서 징수할 수 있다.
(1) Where a manufacturer, etc. of medicines has filed an administrative appeal under the Administrative Appeals Act or an administrative lawsuit under the Administrative Litigation Act against a reduction of the maximum amount of medical care benefit costs or a suspension of the application of medical care benefits under Article 41-2, or an adjustment under Article 41-3 (hereinafter referred to as an "adjustment, etc." in this Article), if the decision, ruling, or judgment of the administrative appeals commission or the court meets all of the following requirements, the Service may collect from the manufacturer, etc. of medicines an amount equivalent to the losses the Service incurred during the period in which the execution of the adjustment, etc. was suspended:
1. 행정심판위원회 또는 법원이 집행정지 결정을 한 경우
1. Where the administrative appeals commission or the court decided to suspend execution;
2. 행정심판이나 행정소송에 대한 각하 또는 기각(일부 기각을 포함한다) 재결 또는 판결이 확정되거나 청구취하 또는 소취하로 심판 또는 소송이 종결된 경우
2. Where a ruling or judgment dismissing the administrative appeal or administrative lawsuit, on procedural grounds or on the merits (including partial dismissal), has become final, or the appeal or lawsuit has ended because the claim or suit was withdrawn.
② 공단은 제1항의 심판 또는 소송에 대한 결정이나 재결, 판결이 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에는 조정등으로 인하여 약제의 제조업자등에게 발생한 손실에 상당하는 금액을 지급하여야 한다.
(2) If the decision, ruling, or judgment on the appeal or lawsuit under paragraph (1) meets all of the following requirements, the Service shall pay the manufacturer, etc. of medicines an amount equivalent to the losses the manufacturer, etc. incurred because of the adjustment, etc.:
1. 행정심판위원회 또는 법원의 집행정지 결정이 없거나 집행정지 결정이 취소된 경우
1. Where the administrative appeals commission or the court did not decide to suspend execution, or its decision to suspend execution was revoked;
2. 행정심판이나 행정소송에 대한 인용(일부 인용을 포함한다) 재결 또는 판결이 확정된 경우
2. Where a ruling or judgment upholding the administrative appeal or administrative lawsuit (including partially upholding it) has become final.
③ 제1항에 따른 손실에 상당하는 금액은 집행정지 기간 동안 공단이 지급한 요양급여비용과 집행정지가 결정되지 않았다면 공단이 지급하여야 할 요양급여비용의 차액으로 산정한다. 다만, 요양급여대상에서 제외되거나 요양급여의 적용을 정지하는 내용의 조정등의 경우에는 요양급여비용 차액의 100분의 40을 초과할 수 없다.
(3) The amount equivalent to the losses under paragraph (1) shall be calculated as the difference between the medical care benefit costs paid by the Service during the period of suspension of execution and the medical care benefit costs the Service would have had to pay if suspension of execution had not been decided. However, in the case of an adjustment, etc. that excludes a medicine from coverage by medical care benefits or suspends the application of medical care benefits, the amount shall not exceed 40/100 of the difference in medical care benefit costs.
④ 제2항에 따른 손실에 상당하는 금액은 해당 조정등이 없었다면 공단이 지급하여야 할 요양급여비용과 조정등에 따라 공단이 지급한 요양급여비용의 차액으로 산정한다. 다만, 요양급여대상에서 제외되거나 요양급여의 적용을 정지하는 내용의 조정등의 경우에는 요양급여비용 차액의 100분의 40을 초과할 수 없다.
(4) The amount equivalent to the losses under paragraph (2) shall be calculated as the difference between the medical care benefit costs the Service would have had to pay if there had been no adjustment, etc. and the medical care benefit costs the Service paid according to the adjustment, etc. However, in the case of an adjustment, etc. that excludes a medicine from coverage by medical care benefits or suspends the application of medical care benefits, the amount shall not exceed 40/100 of the difference in medical care benefit costs.
⑤ 공단은 제1항 또는 제2항에 따라 손실에 상당하는 금액을 징수 또는 지급하는 경우 대통령령으로 정하는 이자를 가산하여야 한다.
(5) When the Service collects or pays an amount equivalent to the losses under paragraph (1) or (2), it shall add interest prescribed by Presidential Decree.
⑥ 그 밖에 제1항에 따른 징수절차, 제2항에 따른 지급절차, 제3항 및 제4항에 따른 손실에 상당하는 금액의 산정기준 및 기간, 제5항에 따른 가산금 등 징수 및 지급에 필요한 세부사항은 보건복지부령으로 정한다.
(6) Other detailed matters necessary for collection and payment, such as the collection procedure under paragraph (1), the payment procedure under paragraph (2), the standards and period for calculating the amount equivalent to the losses under paragraphs (3) and (4), and the additional amount under paragraph (5), shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관