B 바이낸스 · 전 세계 1위 암호화폐 거래소바이낸스 가입 → AD OKX OKX · 글로벌 대형 암호화폐 거래소OKX 가입 → AD
법령 조문집

약사법 › 제6장 의약품등의 취급 › 제1절 기준과 검정

약사법 제52조의2(특정집단에 대한 의약품 안전사용 실태 조사ㆍ연구 등)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 52-2 (Surveys and Research on Safe Use of Drugs in Specific Groups)

① 보건복지부장관 및 식품의약품안전처장은 노인, 소아, 임산부 등 특별한 주의가 필요한 집단으로서 총리령으로 정하는 집단(이하 "특정집단"이라 한다)에 대한 의약품 안전사용 실태에 관하여 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 조사를 실시할 수 있다.

(1) Theð더 Minister미너스터 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare웰f페어 and앤드 theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety세이f프티 may메이 conduct칸덕트 surveys,서v베이즈 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Ministry미너스트r리 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare,웰f페어 on안 theð디 actual액처월 state스테잇 of어v브 safe세이f프 use유스 of어v브 drugs드r러그즈 in인 groups그r루프스 thatð댓 requirer리콰이어 special스페실 care,케어 such서치 as애즈 theð디 elderly,엘덜리 children칠드r런 and앤드 pregnant프r레그넌트 women,위먼 as애즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어v브 theð더 Prime프r라임 Minister미너스터 (hereinafter히r리내f프터 referredr러f퍼드 to투 as애즈 "specific스퍼시f픽 groups").그r루프스

② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 조사를 위하여 해당 의약품의 제조업자 또는 품목허가를 받은 자에게 해당 특정집단에 미치는 영향을 조사ㆍ연구하도록 지시할 수 있으며, 이 경우 지시를 받은 제조업자 또는 품목허가를 받은 자는 이에 따라야 한다.

(2) Forf포 a어 survey서v베이 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1), theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety세이f프티 may메이 direct더r렉트 theð더 manufacturer매뉴f팩처r러 of어v브 theð더 drug드r러그 concerned컨선드 or오 theð더 person퍼슨 who후 obtained어브테인드 its잇츠 product프r라덕트 license라이슨스 to투 investigate인v베스터게잇 and앤드 study스터디 its잇츠 effects이f펙츠 on안 theð더 specific스퍼시f픽 group그r루프 concerned,컨선드 and앤드 theð더 manufacturer매뉴f팩처r러 or오 person퍼슨 who후 obtained어브테인드 theð더 product프r라덕트 license라이슨스 so소우 directed더r렉티드 shall섈 comply.컴플라이

영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.

시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

🎧 듣고 따라쓰기 원문 ↗

약사법 전체 조문 보기