약사법 제52조의2(특정집단에 대한 의약품 안전사용 실태 조사ㆍ연구 등)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 52-2 (Surveys and Research on Safe Use of Drugs in Specific Groups)
① 보건복지부장관 및 식품의약품안전처장은 노인, 소아, 임산부 등 특별한 주의가 필요한 집단으로서 총리령으로 정하는 집단(이하 "특정집단"이라 한다)에 대한 의약품 안전사용 실태에 관하여 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 조사를 실시할 수 있다.
(1) The Minister of Health and Welfare and the Minister of Food and Drug Safety may conduct surveys, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare, on the actual state of safe use of drugs in groups that require special care, such as the elderly, children and pregnant women, as prescribed by Ordinance of the Prime Minister (hereinafter referred to as "specific groups").
② 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 조사를 위하여 해당 의약품의 제조업자 또는 품목허가를 받은 자에게 해당 특정집단에 미치는 영향을 조사ㆍ연구하도록 지시할 수 있으며, 이 경우 지시를 받은 제조업자 또는 품목허가를 받은 자는 이에 따라야 한다.
(2) For a survey under paragraph (1), the Minister of Food and Drug Safety may direct the manufacturer of the drug concerned or the person who obtained its product license to investigate and study its effects on the specific group concerned, and the manufacturer or person who obtained the product license so directed shall comply.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관