약사법 제65조의6(시각ㆍ청각장애인을 위한 표시에 관한 교육ㆍ홍보 등)

① 식품의약품안전처장은 시각ㆍ청각장애인이 의약품등을 안전하게 사용할 수 있도록 제59조의2 및 제65조의5에 따른 적합한 표시 방법과 기준을 개발하고 교육 및 홍보를 하여야 한다.

(1) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 shall섈 develop디^v벨럽 suitable수터블 labeling레이벌링 methods메^θ써즈 and앤드 standards스탠더즈 under언더 Articles아터클즈 59-2 and앤드 65-5, and앤드 provide프^r러^v바이드 education에저케이션 and앤드 publicity퍼블리서티 on안 them,^ð뎀 so소우 that^ð댓 persons퍼슨즈 with위^ð드 visual^v비저월 or오 hearing히^r링 disabilities디서빌러티즈 can캔 use유스 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 safely.세이^f플리

② 식품의약품안전처장은 제59조의2 및 제65조의5에 따른 표시에 필요한 경우 행정적 지원을 할 수 있다.

(2) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 provide프^r러^v바이드 administrative어드미너스트^r레이티^v브 support서포트 where웨어 necessary네서세^r리 for^f포 labeling레이벌링 under언더 Articles아터클즈 59-2 and앤드 65-5.

③ 식품의약품안전처장은 시각ㆍ청각장애인의 의약품등의 정보에 관한 접근성을 제고하기 위하여 제59조의2 및 제65조의5에 따른 표시가 총리령으로 정하는 기준에 적합한지 여부에 관한 실태조사 및 평가와 장애인의 의약품등 정보 접근성 향상을 위한 연구개발을 할 수 있다.

(3) In인 order오더 to투 improve임프^r루^v브 the^ð디 accessibility액세서빌리티 of어^v브 information인^f퍼메이션 on안 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 for^f포 persons퍼슨즈 with위^ð드 visual^v비저월 or오 hearing히^r링 disabilities,디서빌러티즈 the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 conduct칸덕트 fact-finding^f팩트-^f파인딩 surveys서^v베이즈 and앤드 assessments어세스먼츠 of어^v브 whether웨^ð더 labeling레이벌링 under언더 Articles아터클즈 59-2 and앤드 65-5 meets밋츠 the^ð더 standards스탠더즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister,미너스터 and앤드 may메이 carry캐^r리 out아웃 research^r리서치 and앤드 development디^v벨럽먼트 to투 improve임프^r루^v브 the^ð디 accessibility액세서빌리티 of어^v브 information인^f퍼메이션 on안 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 for^f포 persons퍼슨즈 with위^ð드 disabilities.디서빌러티즈

④ 식품의약품안전처장은 제3항에 따른 실태조사, 평가 및 연구개발 결과 개선이 필요하다고 인정하는 사항에 대해서는 해당 의약품등의 품목허가를 받은 자, 제조업자 또는 수입자에게 표시 실태의 개선을 권고할 수 있다.

(4) With위^ð드 respect^r리스펙트 to투 matters매터즈 deemed딤드 to투 need니드 improvement임프^r루^v브먼트 as애즈 a어 result^r리절트 of어^v브 the^ð더 fact-finding^f팩트-^f파인딩 surveys,서^v베이즈 assessments어세스먼츠 and앤드 research^r리서치 and앤드 development디^v벨럽먼트 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (3), the^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 recommend^r레커멘드 that^ð댓 the^ð더 person퍼슨 who후 obtained어브테인드 the^ð더 product프^r라덕트 license,라이슨스 the^ð더 manufacturer매뉴^f팩처^r러 or오 the^ð디 importer임포터 of어^v브 the^ð더 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 concerned컨선드 improve임프^r루^v브 the^ð더 state스테잇 of어^v브 labeling.레이벌링

⑤ 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 표시 방법과 기준의 개발, 교육ㆍ홍보 및 제3항에 따른 실태조사ㆍ평가ㆍ연구개발 업무를 제68조의3에 따른 한국의약품안전관리원에 위탁할 수 있다.

(5) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 entrust엔트^r러스트 the^ð더 development디^v벨럽먼트 of어^v브 labeling레이벌링 methods메^θ써즈 and앤드 standards스탠더즈 and앤드 the^ð디 education에저케이션 and앤드 publicity퍼블리서티 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1), and앤드 the^ð더 fact-finding^f팩트-^f파인딩 surveys,서^v베이즈 assessments어세스먼츠 and앤드 research^r리서치 and앤드 development디^v벨럽먼트 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (3), to투 the^ð더 Korea코^r리아 Institute인스터툿 of어^v브 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 and앤드 Risk^r리스크 Management매너지먼트 under언더 Article아터클 68-3.

⑥ 제3항에 따른 실태조사 및 평가의 내용ㆍ방법 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다.

(6) Necessary네서세^r리 matters매터즈 concerning컨서닝 the^ð더 content,칸텐트 methods,메^θ써즈 etc.엣세터^r러 of어^v브 the^ð더 fact-finding^f팩트-^f파인딩 surveys서^v베이즈 and앤드 assessments어세스먼츠 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (3) shall섈 be비 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister.미너스터