약사법 제69조(보고와 검사 등)

1. 약국개설자, 의료기관 개설자, 의약품등의 제조업자ㆍ품목허가를 받은 자ㆍ수입자 또는 판매업자, 의약품 판촉영업자, 특허권등재자, 등재특허권자등, 우선판매품목허가를 받은 자, 임상시험의 계획 승인을 받은 자, 임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 비임상시험실시기관, 중앙심사위원회, 그 밖에 의약품등을 취급하는 업무에 종사하는 자에게 필요한 서류나 그 밖의 자료 제출의 요구

1. That^ð댓 pharmacy^f파머시 operators,아퍼^r레이터즈 founders^f파운더즈 of어^v브 medical메더클 institutions,인스티투션즈 manufacturers,매뉴^f팩처^r러즈 persons퍼슨즈 who후 have해^v브 obtained어브테인드 product프^r라덕트 licenses,라이선시즈 importers임포터즈 or오 sellers셀러즈 of어^v브 drugs,드^r러그즈 etc.,엣세터^r러 drug드^r러그 sales세일즈 promotion프^r러모우션 business비즈니스 operators,아퍼^r레이터즈 persons퍼슨즈 who후 listed리스티드 patent패턴트 rights,^r라잇츠 listed리스티드 patent패턴트 right^r라잇 holders,호울더즈 etc.,엣세터^r러 persons퍼슨즈 who후 have해^v브 obtained어브테인드 priority프^r라이오^r러티 sale세일 product프^r라덕트 licenses,라이선시즈 persons퍼슨즈 who후 have해^v브 obtained어브테인드 approval어프^r루^v블 of어^v브 a어 clinical클리너클 trial트^r라이얼 plan,플랜 clinical클리너클 trial트^r라이얼 institutions,인스티투션즈 clinical클리너클 trial트^r라이얼 specimen스페서먼 analysis어낼러시스 institutions,인스티투션즈 non-clinical난-클리너클 study스터디 institutions,인스티투션즈 central센트^r럴 review^r리^v뷰 boards,보즈 and앤드 other어^ð더 persons퍼슨즈 engaged엔게이지드 in인 work워크 handling핸들링 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 submit서브밋 necessary네서세^r리 documents다큐먼츠 or오 other어^ð더 data;데이타

2. 관계 공무원으로 하여금 약국ㆍ의료기관, 의약품등을 제조ㆍ저장 또는 취급하는 공장ㆍ창고ㆍ점포나 사무소, 임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 비임상시험실시기관, 중앙심사위원회, 특허권등재자, 등재특허권자등 또는 우선판매품목허가를 받은 자가 업무를 하는 장소, 임상시험 용도로 의약품등을 취급하는 업무를 하는 장소, 그 밖의 의약품등을 취급하는 업무를 하는 장소에 출입하여 그 시설 또는 관계 장부나 서류, 그 밖의 물건의 검사 또는 관계인에 대한 질문

2. That^ð댓 relevant^r렐러^v번트 public퍼블릭 officials어^f피실즈 enter엔터 pharmacies^f파머시즈 and앤드 medical메더클 institutions;인스티투션즈 factories,^f팩터^r리즈 warehouses,웨어하우지즈 stores스토즈 or오 offices오^f퍼시즈 that^ð댓 manufacture,매뉴^f팩처 store스토 or오 handle핸들 drugs,드^r러그즈 etc.;엣세터^r러 clinical클리너클 trial트^r라이얼 institutions,인스티투션즈 clinical클리너클 trial트^r라이얼 specimen스페서먼 analysis어낼러시스 institutions,인스티투션즈 non-clinical난-클리너클 study스터디 institutions인스티투션즈 and앤드 central센트^r럴 review^r리^v뷰 boards;보즈 places플레이시즈 where웨어 persons퍼슨즈 who후 listed리스티드 patent패턴트 rights,^r라잇츠 listed리스티드 patent패턴트 right^r라잇 holders,호울더즈 etc.엣세터^r러 or오 persons퍼슨즈 who후 have해^v브 obtained어브테인드 priority프^r라이오^r러티 sale세일 product프^r라덕트 licenses라이선시즈 do두 business;비즈니스 places플레이시즈 where웨어 work워크 handling핸들링 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 for^f포 clinical클리너클 trial트^r라이얼 purposes퍼퍼시즈 is이즈 done;던 and앤드 other어^ð더 places플레이시즈 where웨어 work워크 handling핸들링 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 is이즈 done,던 in인 order오더 to투 inspect인스펙트 their^ð데어 facilities^f퍼실러티즈 or오 relevant^r렐러^v번트 books,북스 documents다큐먼츠 and앤드 other어^ð더 things,^θ씽즈 or오 to투 question퀘스천 persons퍼슨즈 concerned;컨선드

3. 제71조제1항에 해당된다고 의심되는 물품ㆍ의약품등의 품질 검사를 위하여 필요한 최소 분량의 물품 수거

3. The^ð더 collection컬렉션 of어^v브 the^ð더 minimum미너멈 quantity콴터티 of어^v브 articles아터클즈 necessary네서세^r리 to투 test테스트 the^ð더 quality콸러티 of어^v브 articles아터클즈 or오 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 suspected서스펙티드 of어^v브 falling^f팔링 under언더 Article아터클 71 (1).