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韩国法令条文集

本站以韩文原文收录大韩民国现行法令。

약사법 › 제7장 감독

약사법 제81조의3(위반사실의 공표)

Pharmaceutical Affairs Act, Article 81-3 (Public Announcement of Violations)

① 식품의약품안전처장은 제76조, 제76조의2, 제81조 및 제81조의2에 따라 행정처분이 확정된 의약품등의 제조업자, 품목허가를 받은 자, 원료의약품 등록을 한 자, 수입자, 임상시험계획의 승인을 받은 자, 임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관 및 비임상시험실시기관에 대한 처분 내용, 처분 대상자, 해당 의약품등의 명칭 등 처분에 관한 정보로서 대통령령으로 정하는 사항을 공표하여야 한다.

(1) Theð더 Minister미너스터 of어v브 Foodf푸드 and앤드 Drug드r러그 Safety세이f프티 shall섈 publicly퍼블리클리 announce어나운스 information인f퍼메이션 on안 dispositions디스퍼지션즈 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree,디크r리 such서치 as애즈 theð더 content칸텐트 of어v브 theð더 disposition,디스퍼지션 theð더 person퍼슨 subject서브젝트 to투 it잇 and앤드 theð더 name네임 of어v브 theð더 drugs,드r러그즈 etc.엣세터r러 concerned,컨선드 with위ð드 respectr리스펙트 to투 manufacturers매뉴f팩처r러즈 of어v브 drugs,드r러그즈 etc.,엣세터r러 persons퍼슨즈 who후 have해v브 obtained어브테인드 product프r라덕트 licenses,라이선시즈 persons퍼슨즈 who후 have해v브 registeredr레지스터드 rawr라 material머티r리얼 drugs,드r러그즈 importers,임포터즈 persons퍼슨즈 who후 have해v브 obtained어브테인드 approval어프r루v블 of어v브 a어 clinical클리너클 trial트r라이얼 plan,플랜 clinical클리너클 trial트r라이얼 institutions,인스티투션즈 clinical클리너클 trial트r라이얼 specimen스페서먼 analysis어낼러시스 institutions인스티투션즈 and앤드 non-clinical난-클리너클 study스터디 institutions인스티투션즈 against어겐스트 whom훔 an앤 administrative어드미너스트r레이티v브 disposition디스퍼지션 under언더 Article아터클 76, 76-2, 81 or오 81-2 has해즈 become비컴 final.f파이늘

② 제1항에 따른 공표의 방법, 절차 등 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

(2) Necessary네서세r리 matters,매터즈 such서치 as애즈 theð더 methods메θ써즈 and앤드 procedures프r러시저즈 of어v브 public퍼블릭 announcement어나운스먼트 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1), shall섈 be비 prescribed프r리스크r라이브드 by바이 Presidential프r레저덴실 Decree.디크r리

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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관

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