의료법 제40조의3(진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영)
Medical Service Act, Article 40-3 (Building and Operation of the Medical Records Storage System)
① 보건복지부장관은 제40조의2에 따라 폐업 또는 휴업한 의료기관의 진료기록부등을 보관하는 관할 보건소장 및 의료기관 개설자가 안전하고 효과적으로 진료기록부등을 보존ㆍ관리할 수 있도록 지원하기 위한 시스템(이하 "진료기록보관시스템"이라 한다)을 구축ㆍ운영할 수 있다.
(1) The Minister of Health and Welfare may build and operate a system (hereinafter referred to as the "medical records storage system") to support heads of competent public health centers and founders of medical institutions who keep the medical records, etc. of closed or suspended medical institutions under Article 40-2 so that they can keep and manage those records safely and effectively.
② 제40조의2에 따라 폐업 또는 휴업한 의료기관의 진료기록부등을 보관하는 관할 보건소장 및 의료기관 개설자는 진료기록보관시스템에 진료기록부등을 보관할 수 있다.
(2) Heads of competent public health centers and founders of medical institutions who keep the medical records, etc. of closed or suspended medical institutions under Article 40-2 may store them in the medical records storage system.
③ 제2항에 따라 진료기록부등을 진료기록보관시스템에 보관한 관할 보건소장 및 의료기관 개설자(해당 보건소 및 의료기관 소속 의료인 및 그 종사자를 포함한다)는 직접 보관한 진료기록부등 외에는 진료기록보관시스템에 보관된 정보를 열람하는 등 그 내용을 확인하여서는 아니 된다.
(3) Heads of competent public health centers and founders of medical institutions (including medical personnel and employees belonging to the public health center or medical institution) who have stored medical records, etc. in the medical records storage system under paragraph (2) shall not check the contents of information stored in the medical records storage system, such as by inspecting it, other than the medical records, etc. they stored themselves.
④ 보건복지부장관은 제1항에 따른 진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영 업무를 관계 전문기관 또는 단체에 위탁할 수 있다. 이 경우 보건복지부장관은 진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영 업무에 소요되는 비용의 전부 또는 일부를 지원할 수 있다.
(4) The Minister of Health and Welfare may entrust the work of building and operating the medical records storage system under paragraph (1) to a relevant specialized institution or organization. In such cases, the Minister of Health and Welfare may support all or part of the costs required for building and operating the medical records storage system.
⑤ 제4항 전단에 따라 진료기록보관시스템의 구축ㆍ운영 업무를 위탁받은 전문기관 또는 단체는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 진료기록부등을 안전하게 관리ㆍ보존하는 데에 필요한 시설과 장비를 갖추어야 한다.
(5) A specialized institution or organization entrusted with building and operating the medical records storage system under the first sentence of paragraph (4) shall have the facilities and equipment necessary to manage and keep medical records, etc. safely, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
⑥ 보건복지부장관은 진료기록보관시스템의 효율적 운영을 위하여 원본에 기재된 정보가 변경되지 않는 범위에서 진료기록부등의 형태를 변경하여 보존ㆍ관리할 수 있으며, 변경된 형태로 진료기록부등의 사본을 발급할 수 있다.
(6) For the efficient operation of the medical records storage system, the Minister of Health and Welfare may change the format of medical records, etc. for keeping and management, to the extent that the information in the original is not changed, and may issue copies of medical records, etc. in the changed format.
⑦ 누구든지 정당한 접근 권한 없이 또는 허용된 접근 권한을 넘어 진료기록보관시스템에 보관된 정보를 훼손ㆍ멸실ㆍ변경ㆍ위조ㆍ유출하거나 검색ㆍ복제하여서는 아니 된다.
(7) No one shall, without legitimate access rights or beyond permitted access rights, damage, destroy, change, forge or leak, or search or copy, information stored in the medical records storage system.
⑧ 진료기록보관시스템의 구축 범위 및 운영 절차 등에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.
(8) Matters necessary for the scope of building the medical records storage system, its operating procedures, etc. shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2026.10.2 · 법률 · 보건복지부 소관