약사법 제64조(안전용기ㆍ포장 등)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 64 (Safety Containers and Packaging)
①의약품 품목허가를 받은 자나 수입자는 자신이 제조 또는 수입한 의약품을 판매할 때에는 오용으로 발생하는 어린이의 약물 사고를 방지하기 위하여 안전용기ㆍ포장을 사용하여야 한다. 다만, 의약품 제조업자 또는 품목허가를 받은 자에게 판매하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2007.10.17>
(1) When a person who has obtained a drug product license or an importer sells a drug that he or she has manufactured or imported, he or she shall use safety containers and packaging to prevent drug accidents among children caused by misuse: Provided, That this shall not apply to sales to a drug manufacturer or a person who has obtained a product license.
②안전용기ㆍ포장을 사용하여야 할 품목 및 안전용기ㆍ포장의 기준 등에 관하여는 총리령으로 정한다. <개정 2008.2.29, 2010.1.18, 2013.3.23>
(2) The products for which safety containers and packaging must be used, the standards for safety containers and packaging, and the like shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관