감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제33조의3(필수예방접종약품등의 생산 계획 등의 보고)
Infectious Disease Control and Prevention Act, Article 33-3 (Reporting of Production Plans for Essential Vaccines)
「약사법」 제31조 및 같은 법 제42조에 따른 품목허가를 받거나 신고를 한 자 중 필수예방접종의약품등을 생산ㆍ수입하거나 하려는 자는 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 필수예방접종약품등의 생산ㆍ수입 계획(계획의 변경을 포함한다) 및 실적을 질병관리청장에게 보고하여야 한다. <개정 2020.8.11>
Any person who has obtained product approval or filed a product report under Articles 31 and 42 of the Pharmaceutical Affairs Act and who produces or imports, or intends to produce or import, essential vaccines, etc. shall report the production and import plans (including changes to the plans) and the actual production and import of essential vaccines, etc. to the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency, as prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 질병관리청 소관