국민건강보험법 시행령 제74조의2(손실 상당액 산정기준 등)
Enforcement Decree of the National Health Insurance Act, Article 74-2 (Standards, etc. for Calculating Amounts Equivalent to Losses)
① 법 제101조제3항에 따라 공단이 「약사법」에 따른 의약품의 제조업자ㆍ위탁제조판매업자ㆍ수입자ㆍ판매업자 및 「의료기기법」에 따른 의료기기 제조업자ㆍ수입업자ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자(이하 "제조업자등"이라 한다)에 대하여 징수하는 손실에 상당하는 금액(이하 이 조에서 "손실 상당액"이라 한다)은 같은 조 제1항제1호부터 제3호까지의 위반행위로 보험자ㆍ가입자 및 피부양자가 부당하게 부담하게 된 요양급여비용 전액으로 한다.
(1) The amount equivalent to losses (hereinafter referred to as the "amount equivalent to losses" in this Article) that the Service collects under Article 101 (3) of the Act from manufacturers, contract manufacturers and sellers, importers, and sellers of medicines under the Pharmaceutical Affairs Act, and manufacturers, importers, repairers, sellers, and lessors of medical devices under the Medical Devices Act (hereinafter referred to as "manufacturers, etc.") shall be the full amount of the medical care benefit costs that the insurer, subscribers, and dependents were made to bear unjustly as a result of the violations under Article 101 (1) 1 through 3 of the Act.
② 공단은 제조업자등이 동일한 약제ㆍ치료재료에 대하여 법 제101조제1항제1호부터 제3호까지의 위반행위 중 둘 이상의 위반행위를 한 경우에는 각 위반행위에 따른 손실 상당액 중 가장 큰 금액을 손실 상당액으로 징수한다.
(2) Where manufacturers, etc. have committed two or more of the violations under Article 101 (1) 1 through 3 of the Act with respect to the same medicine or treatment material, the Service shall collect as the amount equivalent to losses the largest of the amounts equivalent to losses for the respective violations.
③ 공단은 법 제101조제3항에 따라 손실 상당액을 징수하려는 경우에는 다음 각 호의 사항을 포함한 문서로 약제ㆍ치료재료의 제조업자등에게 알려야 한다.
(3) When the Service intends to collect an amount equivalent to losses under Article 101 (3) of the Act, it shall notify the manufacturer, etc. of the medicine or treatment material by a document that includes the following matters:
1. 위반행위의 내용 및 법적근거에 관한 사항
1. Matters concerning the details of and legal grounds for the violation;
2. 징수금액 및 산정내역 등에 관한 사항
2. Matters concerning the amount to be collected, the breakdown of its calculation, etc.;
3. 납부기한, 납부방법 및 납부장소 등 납부에 필요한 사항
3. Matters necessary for payment, such as the payment deadline, method of payment, and place of payment.
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시행 2026.10.1 · 대통령령 · 보건복지부 소관