약사법 시행령 제32조의4(의약품유통정보 제공에 대한 수수료)
Enforcement Decree of the Pharmaceutical Affairs Act, Article 32-4 (Fees for Providing Drug Distribution Information)
① 의약품관리종합정보센터는 의약품 품목허가를 받은 자, 수입자, 의약품 도매상 등의 신청에 따라 의약품유통정보를 가공하여 제공하는 경우(「공공기관의 정보공개에 관한 법률」 제2조제2호에 따른 공개에 해당하는 경우는 제외한다)에는 해당 신청인에게 수수료를 받을 수 있다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 수수료를 감면할 수 있다. <개정 2010.3.15>
(1) Where the Comprehensive Drug Management Information Center processes and provides drug distribution information at the request of a person holding a drug item license, an importer, a drug wholesaler, or the like (excluding disclosure under Article 2, subparagraph 2 of the Official Information Disclosure Act), it may collect a fee from the applicant. However, the fee may be reduced or exempted in any of the following cases:
1. 국가기관 또는 지방자치단체가 법령에 따른 업무 수행과 관련하여 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우
1. Where a State agency or local government applies for the provision of drug distribution information in connection with performing duties under Acts and subordinate statutes
2. 학술ㆍ연구의 목적 또는 행정감시를 위하여 비영리법인 또는 비영리의 학술ㆍ공익단체가 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우
2. Where a non-profit corporation or a non-profit academic or public-interest organization applies for the provision of drug distribution information for academic or research purposes or for administrative monitoring
3. 신청인이 같은 연도에 같은 기준에 따라 가공된 같은 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우
3. Where an applicant applies for the provision of the same drug distribution information processed under the same standards in the same year
4. 그 밖에 보건복지부장관이 공공복리 등을 위하여 수수료 감면이 필요하다고 인정하는 경우
4. Other cases where the Minister of Health and Welfare deems a reduction or exemption of the fee necessary for the public welfare or similar purposes
② 제1항에 따른 수수료는 의약품유통정보의 가공 및 제공에 드는 비용, 의약품 유통정보관리에 필요한 프로그램의 개발 비용 등을 고려하여 실비의 범위에서 정하여야 한다.
(2) The fee under paragraph (1) shall be determined within the scope of actual costs, taking into account the cost of processing and providing drug distribution information, the cost of developing programs necessary for the management of drug distribution information, and other factors.
③ 제1항에 따른 수수료는 의약품관리종합정보센터가 지정하는 금융기관 또는 체신관서에 현금(정보통신망을 이용한 전자화폐 및 전자결제 등의 방법에 따른 지급을 포함한다)으로 납부하여야 한다.
(3) The fee under paragraph (1) shall be paid in cash (including payment by electronic money or electronic payment through an information and communications network) to a financial institution or postal office designated by the Comprehensive Drug Management Information Center.
④ 제1항에 따른 의약품유통정보의 신청 방법 및 수수료의 감면 대상과 감면 비율, 제2항에 따른 수수료의 구체적인 산정 방법 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부장관이 정하여 고시한다. <개정 2010.3.15>
(4) Matters necessary for the method of applying for drug distribution information under paragraph (1), the persons eligible for fee reduction or exemption and the reduction rates, and the detailed method of calculating the fee under paragraph (2) shall be determined and publicly notified by the Minister of Health and Welfare.
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시행 2026.6.21 · 대통령령 · 보건복지부 소관