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韩国法令条文集

本站以韩文原文收录大韩民国现行法令。

약사법 시행령

약사법 시행령 제32조의4(의약품유통정보 제공에 대한 수수료)

Enforcement Decree of the Pharmaceutical Affairs Act, Article 32-4 (Fees for Providing Drug Distribution Information)

① 의약품관리종합정보센터는 의약품 품목허가를 받은 자, 수입자, 의약품 도매상 등의 신청에 따라 의약품유통정보를 가공하여 제공하는 경우(「공공기관의 정보공개에 관한 법률」 제2조제2호에 따른 공개에 해당하는 경우는 제외한다)에는 해당 신청인에게 수수료를 받을 수 있다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 수수료를 감면할 수 있다. <개정 2010.3.15>

(1) Where웨어 theð더 Comprehensive캄프r리헨시v브 Drug드r러그 Management매너지먼트 Information인f퍼메이션 Center센터 processes프r라세시즈 and앤드 provides프r러v바이즈 drug드r러그 distribution디스트r러뷰션 information인f퍼메이션 at앳 theð더 requestr리퀘스트 of어v브 a어 person퍼슨 holding호울딩 a어 drug드r러그 item아이텀 license,라이슨스 an앤 importer,임포터 a어 drug드r러그 wholesaler,호울세일러 or오 theð더 like라이크 (excluding익스클루딩 disclosure디스클로우저 under언더 Article아터클 2, subparagraph서브패r러그r래f프 2 of어v브 theð디 Official어f피실 Information인f퍼메이션 Disclosure디스클로우저 Act),액트 it잇 may메이 collect컬렉트 a어 feef피 fromf프r럼 theð디 applicant.애플리컨트 However,하우에v버 theð더 feef피 may메이 be비 reducedr러두스트 or오 exempted이그젬프티드 in인 any에니 of어v브 theð더 followingf팔로잉 cases:케이시즈

1. 국가기관 또는 지방자치단체가 법령에 따른 업무 수행과 관련하여 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우

1. Where웨어 a어 State스테잇 agency에이전시 or오 local로우클 government거v버먼트 applies어플라이즈 forf포 theð더 provision프r러v비전 of어v브 drug드r러그 distribution디스트r러뷰션 information인f퍼메이션 in인 connection커넥션 with위ð드 performing퍼f포밍 duties두티즈 under언더 Acts액츠 and앤드 subordinate서보더네잇 statutes스태춧츠

2. 학술ㆍ연구의 목적 또는 행정감시를 위하여 비영리법인 또는 비영리의 학술ㆍ공익단체가 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우

2. Where웨어 a어 non-profit난-프r라f핏 corporation코퍼r레이션 or오 a어 non-profit난-프r라f핏 academic애커데믹 or오 public-interest퍼블릭-인트r리스트 organization오거너제이션 applies어플라이즈 forf포 theð더 provision프r러v비전 of어v브 drug드r러그 distribution디스트r러뷰션 information인f퍼메이션 forf포 academic애커데믹 or오 researchr리서치 purposes퍼퍼시즈 or오 forf포 administrative어드미너스트r레이티v브 monitoring마너터r링

3. 신청인이 같은 연도에 같은 기준에 따라 가공된 같은 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우

3. Where웨어 an앤 applicant애플리컨트 applies어플라이즈 forf포 theð더 provision프r러v비전 of어v브 theð더 same세임 drug드r러그 distribution디스트r러뷰션 information인f퍼메이션 processed프r라세스트 under언더 theð더 same세임 standards스탠더즈 in인 theð더 same세임 year이어

4. 그 밖에 보건복지부장관이 공공복리 등을 위하여 수수료 감면이 필요하다고 인정하는 경우

4. Other어ð더 cases케이시즈 where웨어 theð더 Minister미너스터 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare웰f페어 deems딤즈 a어 reductionr러덕션 or오 exemption이그젬프션 of어v브 theð더 feef피 necessary네서세r리 forf포 theð더 public퍼블릭 welfare웰f페어 or오 similar시멀러 purposes퍼퍼시즈

② 제1항에 따른 수수료는 의약품유통정보의 가공 및 제공에 드는 비용, 의약품 유통정보관리에 필요한 프로그램의 개발 비용 등을 고려하여 실비의 범위에서 정하여야 한다.

(2) Theð더 feef피 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) shall섈 be비 determined디터먼드 within위ð딘 theð더 scope스코우프 of어v브 actual액처월 costs,카스츠 taking테이킹 into인투 account어카운트 theð더 cost카스트 of어v브 processing프r라세싱 and앤드 providing프r러v바이딩 drug드r러그 distribution디스트r러뷰션 information,인f퍼메이션 theð더 cost카스트 of어v브 developing디v벨러핑 programs프r로우그r램즈 necessary네서세r리 forf포 theð더 management매너지먼트 of어v브 drug드r러그 distribution디스트r러뷰션 information,인f퍼메이션 and앤드 other어ð더 factors.f팩터즈

③ 제1항에 따른 수수료는 의약품관리종합정보센터가 지정하는 금융기관 또는 체신관서에 현금(정보통신망을 이용한 전자화폐 및 전자결제 등의 방법에 따른 지급을 포함한다)으로 납부하여야 한다.

(3) Theð더 feef피 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1) shall섈 be비 paid페이드 in인 cash캐시 (including인클루딩 payment페이먼트 by바이 electronic일렉트r라닉 money머니 or오 electronic일렉트r라닉 payment페이먼트 throughθ쓰r루 an앤 information인f퍼메이션 and앤드 communications커뮤너케이션즈 network)네트워크 to투 a어 financialf퍼낸실 institution인스티투션 or오 postal포우스틀 office오f피스 designated데지그네이티드 by바이 theð더 Comprehensive캄프r리헨시v브 Drug드r러그 Management매너지먼트 Information인f퍼메이션 Center.센터

④ 제1항에 따른 의약품유통정보의 신청 방법 및 수수료의 감면 대상과 감면 비율, 제2항에 따른 수수료의 구체적인 산정 방법 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부장관이 정하여 고시한다. <개정 2010.3.15>

(4) Matters매터즈 necessary네서세r리 forf포 theð더 method메θ써드 of어v브 applying어플라이잉 forf포 drug드r러그 distribution디스트r러뷰션 information인f퍼메이션 under언더 paragraph패r러그r래f프 (1), theð더 persons퍼슨즈 eligible엘러저블 forf포 feef피 reductionr러덕션 or오 exemption이그젬프션 and앤드 theð더 reductionr러덕션 rates,r레잇츠 and앤드 theð더 detailed디테일드 method메θ써드 of어v브 calculating캘큘레이팅 theð더 feef피 under언더 paragraph패r러그r래f프 (2) shall섈 be비 determined디터먼드 and앤드 publicly퍼블리클리 notified노우터f파이드 by바이 theð더 Minister미너스터 of어v브 Health헬θ스 and앤드 Welfare.웰f페어

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시행 2026.6.21 · 대통령령 · 보건복지부 소관

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