약사법 제37조의2(제조관리자 등에 대한 교육)

① 제조관리자는 의약품등의 안전성ㆍ유효성 확보 및 제조ㆍ품질관리에 관한 교육을 정기적으로 받아야 한다.

(1) A어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 shall섈 periodically피^r리아디컬리 receive^r러시^v브 education에저케이션 on안 ensuring엔슈^r링 the^ð더 safety세이^f프티 and앤드 efficacy에^f피캐시 of어^v브 drugs,드^r러그즈 etc.엣세터^r러 and앤드 on안 manufacturing매뉴^f팩처^r링 and앤드 quality콸러티 control.컨트^r로울

② 식품의약품안전처장은 국민건강상 위해를 방지하기 위하여 필요한 경우 제조관리자에게 제1항에 따른 교육을 받을 것을 명할 수 있다. <개정 2013.3.23>

(2) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may,메이 where웨어 necessary네서세^r리 to투 prevent프^r리^v벤트 harm함 to투 public퍼블릭 health,헬^θ스 order오더 a어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 to투 receive^r러시^v브 the^ð디 education에저케이션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1).

③ 제조관리자(제40조제1항제3호에 따라 제조관리자를 변경신고한 경우에는 그 변경된 제조관리자를 포함한다)는 제조 관리 업무를 시작하는 날부터 6개월 이내에 제1항에 따른 교육을 받아야 한다. 다만, 제조관리자가 되기 전 2년 이내에 해당 교육을 받은 자는 그러하지 아니하다. <개정 2015.12.29, 2016.12.2>

(3) A어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 (including,인클루딩 where웨어 a어 change체인지 of어^v브 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 has해즈 been빈 reported^r리포티드 under언더 Article아터클 40 (1) 3, the^ð더 new누 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager)매너저 shall섈 receive^r러시^v브 the^ð디 education에저케이션 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (1) within위^ð딘 six식스 months먼^θ쓰 from^f프^r럼 the^ð더 date데잇 on안 which위치 he히 or오 she쉬 starts스타츠 managing매너징 manufacture.매뉴^f팩처 However,하우에^v버 this^ð디스 shall섈 not낫 apply어플라이 to투 a어 person퍼슨 who후 received^r러시^v브드 that^ð댓 education에저케이션 within위^ð딘 two투 years이어즈 before비^f포 becoming비커밍 a어 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager.매너저

④ 식품의약품안전처장은 제1항부터 제3항까지의 규정에 따른 교육을 실시하기 위하여 관련 전문단체 또는 기관을 교육실시기관으로 지정ㆍ고시할 수 있다. <개정 2013.3.23>

(4) The^ð더 Minister미너스터 of어^v브 Food^f푸드 and앤드 Drug드^r러그 Safety세이^f프티 may메이 designate데저그네잇 and앤드 publicly퍼블리클리 notify노우터^f파이 relevant^r렐러^v번트 professional프^r러^f페셔늘 organizations오거너제이션즈 or오 institutions인스티투션즈 as애즈 education에저케이션 institutions인스티투션즈 to투 provide프^r러^v바이드 the^ð디 education에저케이션 under언더 paragraphs패^r러그^r래^f프스 (1) through^θ쓰^r루 (3).

⑤ 제4항에 따라 지정된 교육실시기관(이하 "제조관리자 교육실시기관"이라 한다)은 교육을 한 경우 교육 수료증을 발급하고 교육에 관한 기록을 작성ㆍ보관하는 등 총리령으로 정하는 사항을 지켜야 한다. <신설 2015.1.28>

(5) An앤 education에저케이션 institution인스티투션 designated데지그네이티드 under언더 paragraph패^r러그^r래^f프 (4) (hereinafter히^r리내^f프터 referred^r러^f퍼드 to투 as애즈 a어 "manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 education에저케이션 institution")인스티투션 shall,섈 when웬 it잇 has해즈 provided프^r러^v바이디드 education,에저케이션 observe어브저^v브 the^ð더 matters매터즈 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister,미너스터 such서치 as애즈 issuing이슈잉 certificates서티^f피킷츠 of어^v브 completion컴플리션 and앤드 preparing프^r리페^r링 and앤드 keeping키핑 records^r러코즈 on안 the^ð디 education.에저케이션

⑥ 제1항부터 제5항까지에서 규정한 사항 외에 교육의 내용ㆍ시간ㆍ방법 및 교육비 등 제조관리자의 교육에 필요한 사항과 제조관리자 교육실시기관의 지정 요건 및 절차, 운영, 지정취소 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013.3.23, 2015.1.28>

(6) Except익셉트 as애즈 provided프^r러^v바이디드 in인 paragraphs패^r러그^r래^f프스 (1) through^θ쓰^r루 (5), matters매터즈 necessary네서세^r리 for^f포 the^ð디 education에저케이션 of어^v브 manufacturing매뉴^f팩처^r링 managers,매너저즈 such서치 as애즈 the^ð더 content,칸텐트 hours,아워즈 and앤드 methods메^θ써즈 of어^v브 education에저케이션 and앤드 education에저케이션 fees,^f피즈 and앤드 matters매터즈 necessary네서세^r리 for^f포 the^ð더 designation데저그네이션 requirements^r리콰이어먼츠 and앤드 procedures,프^r러시저즈 operation,아퍼^r레이션 revocation^r레^v버케이션 of어^v브 designation,데저그네이션 etc.엣세터^r러 of어^v브 manufacturing매뉴^f팩처^r링 manager매너저 education에저케이션 institutions인스티투션즈 shall섈 be비 prescribed프^r리스크^r라이브드 by바이 Ordinance오더넌스 of어^v브 the^ð더 Prime프^r라임 Minister.미너스터