의료법 제23조의2(전자의무기록의 표준화 등)
Medical Service Act, Article 23-2 (Standardization of Electronic Medical Records, etc.)
① 보건복지부장관은 전자의무기록이 효율적이고 통일적으로 관리ㆍ활용될 수 있도록 기록의 작성, 관리 및 보존에 필요한 전산정보처리시스템(이하 "전자의무기록시스템"이라 한다), 시설, 장비 및 기록 서식 등에 관한 표준을 정하여 고시하고 전자의무기록시스템을 제조ㆍ공급하는 자, 의료인 또는 의료기관 개설자에게 그 준수를 권고할 수 있다. <개정 2025.12.23>
(1) The Minister of Health and Welfare may establish and publicly notify standards for the computerized information processing systems necessary for preparing, managing and keeping records (hereinafter referred to as "electronic medical record systems"), facilities, equipment, record forms, etc. so that electronic medical records can be managed and used efficiently and uniformly, and may recommend that persons who manufacture or supply electronic medical record systems, medical personnel or founders of medical institutions comply with them.
② 보건복지부장관은 전자의무기록시스템이 제1항에 따른 표준, 전자의무기록시스템 간 호환성, 정보 보안 등 대통령령으로 정하는 인증 기준에 적합한 경우에는 인증을 할 수 있다.
(2) The Minister of Health and Welfare may certify an electronic medical record system where it meets the certification standards prescribed by Presidential Decree, such as the standards under paragraph (1), compatibility between electronic medical record systems, and information security.
③ 제2항에 따라 인증을 받은 자는 대통령령으로 정하는 바에 따라 인증의 내용을 표시할 수 있다. 이 경우 인증을 받지 아니한 자는 인증의 표시 또는 이와 유사한 표시를 하여서는 아니 된다.
(3) A person certified under paragraph (2) may display the certification, as prescribed by Presidential Decree. In such cases, a person who has not been certified shall not display the certification mark or any similar mark.
④ 보건복지부장관은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 제2항에 따른 인증을 취소할 수 있다. 다만, 제1호에 해당하는 경우에는 인증을 취소하여야 한다.
(4) The Minister of Health and Welfare may revoke a certification under paragraph (2) in any of the following cases; provided, that in the case of subparagraph 1, the certification shall be revoked:
1. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 인증을 받은 경우
1. Where the certification was obtained by fraud or other improper means;
2. 제2항에 따른 인증 기준에 미달하게 된 경우
2. Where the system no longer meets the certification standards under paragraph (2).
⑤ 보건복지부장관은 전자의무기록시스템의 기술 개발 및 활용을 촉진하기 위한 사업을 할 수 있다.
(5) The Minister of Health and Welfare may carry out projects to promote the technological development and use of electronic medical record systems.
⑥ 제1항에 따른 표준의 대상, 제2항에 따른 인증의 방법ㆍ절차 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
(6) Matters necessary for the subjects of the standards under paragraph (1), the methods and procedures for certification under paragraph (2), etc. shall be prescribed by Presidential Decree.
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시행 2026.10.2 · 법률 · 보건복지부 소관