식품위생법 제48조(식품안전관리인증기준)
Food Sanitation Act, Article 48 (Hazard Analysis and Critical Control Point Standards)
① 식품의약품안전처장은 식품의 원료관리 및 제조ㆍ가공ㆍ조리ㆍ소분ㆍ유통의 모든 과정에서 위해한 물질이 식품에 섞이거나 식품이 오염되는 것을 방지하기 위하여 각 과정의 위해요소를 확인ㆍ평가하여 중점적으로 관리하는 기준(이하 "식품안전관리인증기준"이라 한다)을 식품별로 정하여 고시할 수 있다. <개정 2011.6.7, 2013.3.23, 2014.5.28>
(1) To prevent harmful substances from being mixed into food or food from being contaminated at every stage of raw material management, manufacturing, processing, cooking, subdividing, and distribution of food, the Minister of Food and Drug Safety may determine and publicly notify, for each type of food, standards for identifying, assessing, and intensively controlling the hazard factors at each stage (hereinafter referred to as "HACCP standards").
② 총리령으로 정하는 식품을 제조ㆍ가공ㆍ조리ㆍ소분ㆍ유통하는 영업자는 제1항에 따라 식품의약품안전처장이 식품별로 고시한 식품안전관리인증기준을 지켜야 한다. <개정 2010.1.18, 2011.6.7, 2013.3.23, 2014.5.28>
(2) A business operator who manufactures, processes, cooks, subdivides, or distributes food prescribed by Ordinance of the Prime Minister shall comply with the HACCP standards publicly notified for each type of food by the Minister of Food and Drug Safety under paragraph (1).
③ 식품의약품안전처장은 제2항에 따라 식품안전관리인증기준을 지켜야 하는 영업자와 그 밖에 식품안전관리인증기준을 지키기 원하는 영업자의 업소를 식품별 식품안전관리인증기준 적용업소(이하 "식품안전관리인증기준적용업소"라 한다)로 인증할 수 있다. 이 경우 식품안전관리인증기준적용업소로 인증을 받은 영업자가 그 인증을 받은 사항 중 총리령으로 정하는 사항을 변경하려는 경우에는 식품의약품안전처장의 변경 인증을 받아야 한다. <개정 2013.3.23, 2014.5.28, 2016.2.3>
(3) The Minister of Food and Drug Safety may certify the establishments of business operators that must comply with HACCP standards under paragraph (2), and of other business operators who wish to comply with HACCP standards, as HACCP-applied establishments for each type of food (hereinafter referred to as "HACCP-certified establishments"). In such cases, a business operator whose establishment has been certified as a HACCP-certified establishment who intends to change any matter prescribed by Ordinance of the Prime Minister among the certified matters shall obtain a certification of change from the Minister of Food and Drug Safety.
④ 식품의약품안전처장은 식품안전관리인증기준적용업소로 인증받은 영업자에게 총리령으로 정하는 바에 따라 그 인증 사실을 증명하는 서류를 발급하여야 한다. 제3항 후단에 따라 변경 인증을 받은 경우에도 또한 같다. <개정 2010.1.18, 2013.3.23, 2014.5.28, 2016.2.3>
(4) The Minister of Food and Drug Safety shall issue a document certifying the certification to a business operator certified as a HACCP-certified establishment, as prescribed by Ordinance of the Prime Minister. The same applies where a certification of change is obtained under the latter part of paragraph (3).
⑤ 식품안전관리인증기준적용업소의 영업자와 종업원은 총리령으로 정하는 교육훈련을 받아야 한다. <개정 2010.1.18, 2013.3.23, 2014.5.28>
(5) Business operators and employees of HACCP-certified establishments shall receive the education and training prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
⑥ 식품의약품안전처장은 제3항에 따라 식품안전관리인증기준적용업소의 인증을 받거나 받으려는 영업자에게 위해요소중점관리에 필요한 기술적ㆍ경제적 지원을 할 수 있다. <개정 2013.3.23, 2014.5.28>
(6) The Minister of Food and Drug Safety may provide technical and financial support necessary for hazard analysis and critical control to business operators who have obtained or intend to obtain certification as HACCP-certified establishments under paragraph (3).
⑦ 식품안전관리인증기준적용업소의 인증요건ㆍ인증절차 및 제6항에 따른 기술적ㆍ경제적 지원에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2010.1.18, 2013.3.23, 2014.5.28, 2020.12.29>
(7) Matters necessary for the requirements and procedures for certifying HACCP-certified establishments and for technical and financial support under paragraph (6) shall be prescribed by Ordinance of the Prime Minister.
⑧ 식품의약품안전처장은 식품안전관리인증기준적용업소의 효율적 운영을 위하여 총리령으로 정하는 식품안전관리인증기준의 준수 여부 등에 관한 조사ㆍ평가를 할 수 있으며, 그 결과 식품안전관리인증기준적용업소가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하면 그 인증을 취소하거나 시정을 명할 수 있다. 다만, 식품안전관리인증기준적용업소가 제1호의2 및 제2호에 해당할 경우 인증을 취소하여야 한다. <개정 2010.1.18, 2011.6.7, 2013.3.23, 2014.5.28, 2016.2.3, 2018.3.13>
(8) For the efficient operation of HACCP-certified establishments, the Minister of Food and Drug Safety may investigate and evaluate matters such as compliance with HACCP standards as prescribed by Ordinance of the Prime Minister, and, if as a result a HACCP-certified establishment falls under any of the following, may revoke its certification or order corrective action: Provided, That the certification shall be revoked where the HACCP-certified establishment falls under subparagraph 1-2 or 2:
1. 식품안전관리인증기준을 지키지 아니한 경우
1. Where it fails to comply with HACCP standards;
1의2. 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 인증을 받은 경우
1-2. Where it obtained the certification by fraud or other improper means;
2. 제75조 또는 「식품 등의 표시ㆍ광고에 관한 법률」 제16조제1항ㆍ제3항에 따라 영업정지 2개월 이상의 행정처분을 받은 경우
2. Where it has received an administrative disposition of business suspension for two months or longer under Article 75 or Article 16 (1) and (3) of the Act on Labeling and Advertising of Food, etc.;
3. 영업자와 그 종업원이 제5항에 따른 교육훈련을 받지 아니한 경우
3. Where the business operator and its employees have not received the education and training under paragraph (5);
4. 그 밖에 제1호부터 제3호까지에 준하는 사항으로서 총리령으로 정하는 사항을 지키지 아니한 경우
4. Where it fails to observe other matters prescribed by Ordinance of the Prime Minister that are equivalent to those referred to in subparagraphs 1 through 3.
⑨ 식품안전관리인증기준적용업소가 아닌 업소의 영업자는 식품안전관리인증기준적용업소라는 명칭을 사용하지 못한다. <개정 2014.5.28>
(9) A business operator of an establishment that is not a HACCP-certified establishment shall not use the name "HACCP-certified establishment".
⑩ 식품안전관리인증기준적용업소의 영업자는 인증받은 식품을 다른 업소에 위탁하여 제조ㆍ가공하여서는 아니 된다. 다만, 위탁하려는 식품과 동일한 식품에 대하여 식품안전관리인증기준적용업소로 인증된 업소에 위탁하여 제조ㆍ가공하려는 경우 등 대통령령으로 정하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2014.5.28>
(10) A business operator of a HACCP-certified establishment shall not entrust the manufacture or processing of certified food to another establishment: Provided, That this shall not apply in cases prescribed by Presidential Decree, such as where the business operator intends to entrust the manufacture or processing to an establishment certified as a HACCP-certified establishment for the same food as the food to be entrusted.
⑪ 식품의약품안전처장(대통령령으로 정하는 그 소속 기관의 장을 포함한다), 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 식품안전관리인증기준적용업소에 대하여 관계 공무원으로 하여금 총리령으로 정하는 일정 기간 동안 제22조에 따른 출입ㆍ검사ㆍ수거 등을 하지 아니하게 할 수 있으며, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제89조제3항제1호에 따른 영업자의 위생관리시설 및 위생설비시설 개선을 위한 융자 사업에 대하여 우선 지원 등을 할 수 있다. <개정 2010.1.18, 2013.3.23, 2014.5.28>
(11) The Minister of Food and Drug Safety (including the heads of agencies under the Minister's jurisdiction prescribed by Presidential Decree), a Mayor/Do Governor, or the head of a Si/Gun/Gu may have the relevant public officials refrain from entry, inspection, collection, etc. under Article 22 at HACCP-certified establishments for a certain period prescribed by Ordinance of the Prime Minister, and a Mayor/Do Governor or the head of a Si/Gun/Gu may give priority support, etc. to loan projects for improving business operators' sanitation management facilities and sanitary equipment under Article 89 (3) 1.
⑫ 식품의약품안전처장은 식품안전관리인증기준적용업소의 공정별ㆍ품목별 위해요소의 분석, 기술지원 및 인증 등의 업무를 「한국식품안전관리인증원의 설립 및 운영에 관한 법률」에 따른 한국식품안전관리인증원 등 대통령령으로 정하는 기관에 위탁할 수 있다. <개정 2013.3.23, 2014.5.28, 2016.2.3>
(12) The Minister of Food and Drug Safety may entrust duties such as the analysis of hazard factors by process and by item, technical support, and certification for HACCP-certified establishments to institutions prescribed by Presidential Decree, such as the Korea Agency of HACCP Accreditation and Services under the Act on the Establishment and Operation of the Korea Agency of HACCP Accreditation and Services.
⑬ 식품의약품안전처장은 제12항에 따른 위탁기관에 대하여 예산의 범위에서 사용경비의 전부 또는 일부를 보조할 수 있다. <개정 2013.3.23>
(13) The Minister of Food and Drug Safety may subsidize all or part of the expenses of the entrusted institutions under paragraph (12) within the budget.
⑭ 제12항에 따른 위탁기관의 업무 등에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
(14) Matters necessary for the duties, etc. of the entrusted institutions under paragraph (12) shall be prescribed by Presidential Decree.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 식품의약품안전처 소관