약사법 제81조(업무정지 처분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 81 (Penalty Surcharges Imposed in Lieu of Business Suspension)
①식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수 또는 구청장은 의약품등의 제조업자ㆍ품목허가를 받은 자ㆍ수입자ㆍ약국개설자 또는 의약품 판매업자가 제76조에 따라 업무의 정지처분을 받게 될 때에는 대통령령으로 정하는 바에 따라 업무정지처분을 갈음하여 10억원(약국개설자 또는 한약업사는 1억원) 이하의 과징금을 부과할 수 있다. 이 경우 제79조제2항제2호에 따라 약사 또는 한약사 자격정지처분을 받은 약국개설자가 제76조제1항제5호에 따라 업무정지처분을 받게 되는 경우 이에 갈음하는 과징금은 3회를 초과하여 부과할 수 없다. <개정 2007.10.17, 2011.6.7, 2013.3.23, 2019.1.15>
(1) Where a manufacturer of drugs, etc., a person who has obtained a product license, an importer, a pharmacy operator or a drug seller is to receive a disposition suspending business under Article 76, the Minister of Food and Drug Safety, a Mayor/Do Governor, or the head of a Si/Gun/Gu may, as prescribed by Presidential Decree, impose a penalty surcharge of not more than one billion won (100 million won for a pharmacy operator or an herbal medicine dealer) in lieu of the disposition suspending business. In such cases, where a pharmacy operator who has received a disposition suspending his or her qualification as a pharmacist or herbal pharmacist under Article 79 (2) 2 is to receive a disposition suspending business under Article 76 (1) 5, a penalty surcharge in lieu of that disposition may not be imposed more than three times.
②제1항에 따른 과징금을 부과하는 위반행위의 종류ㆍ정도 등에 따른 과징금의 금액과 그 밖에 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.
(2) The amount of penalty surcharges according to the types, degree, etc. of violations for which a penalty surcharge is imposed under paragraph (1), and other necessary matters, shall be prescribed by Presidential Decree.
③식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수 또는 구청장은 과징금을 부과하기 위하여 필요하면 다음 각 호의 사항을 적은 문서로 관할 세무관서의 장에게 과세정보 제공을 요청할 수 있다. <개정 2013.3.23, 2018.12.11>
(3) Where necessary to impose a penalty surcharge, the Minister of Food and Drug Safety, a Mayor/Do Governor, or the head of a Si/Gun/Gu may request the head of the competent tax office to provide tax information by a document stating the following matters:
1. 납세자의 인적사항
1. Personal information of the taxpayer;
2. 사용 목적
2. Purpose of use;
3. 과징금 부과기준이 되는 매출금액에 관한 자료
3. Data on the sales amount on which the penalty surcharge is based.
④식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수 또는 구청장은 제1항에 따른 과징금을 내야 할 자가 납부기한까지 내지 아니하면 대통령령으로 정하는 바에 따라 제1항에 따른 과징금 부과처분을 취소하고 제76조 제1항 또는 제2항에 따른 업무정지처분을 하거나 국세 체납처분의 예 또는 「지방행정제재ㆍ부과금의 징수 등에 관한 법률」에 따라 징수한다. 다만, 제40조에 따른 폐업 등으로 제76조 제1항 또는 제2항에 따른 업무정지처분을 할 수 없으면 국세 체납처분의 예 또는 「지방행정제재ㆍ부과금의 징수 등에 관한 법률」에 따라 징수한다. <개정 2013.3.23, 2013.8.6, 2020.3.24>
(4) Where a person required to pay a penalty surcharge under paragraph (1) fails to pay it by the payment deadline, the Minister of Food and Drug Safety, a Mayor/Do Governor, or the head of a Si/Gun/Gu shall, as prescribed by Presidential Decree, cancel the disposition imposing the penalty surcharge under paragraph (1) and impose a disposition suspending business under Article 76 (1) or (2), or collect it in the same manner as delinquent national taxes are collected or under the Act on the Collection of Local Administrative Sanction Charges: Provided, That where a disposition suspending business under Article 76 (1) or (2) cannot be imposed because of the closure of business under Article 40 or the like, it shall be collected in the same manner as delinquent national taxes are collected or under the Act on the Collection of Local Administrative Sanction Charges.
⑤ 식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제4항에 따라 체납된 과징금의 징수를 위하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자료를 해당 각 호의 자에게 각각 요청할 수 있다. 이 경우 요청을 받은 자는 특별한 사유가 없으면 이에 따라야 한다. <신설 2018.12.11>
(5) In order to collect penalty surcharges in arrears under paragraph (4), the Minister of Food and Drug Safety, a Mayor/Do Governor, or the head of a Si/Gun/Gu may request any of the following data from the person specified in the relevant subparagraph. In such cases, the person so requested shall comply unless there is a special reason:
1. 「건축법」 제38조에 따른 건축물대장 등본: 국토교통부장관
1. A certified copy of the building register under Article 38 of the Building Act: the Minister of Land, Infrastructure and Transport;
2. 「공간정보의 구축 및 관리 등에 관한 법률」 제71조에 따른 토지대장 등본: 국토교통부장관
2. A certified copy of the land register under Article 71 of the Act on the Establishment and Management of Spatial Data: the Minister of Land, Infrastructure and Transport;
3. 「자동차관리법」 제7조에 따른 자동차등록원부 등본: 시ㆍ도지사
3. A certified copy of the motor vehicle register under Article 7 of the Motor Vehicle Management Act: the Mayor/Do Governor.
⑥제1항과 제4항에 따라 과징금으로 징수한 금액은 그 징수기관이 속하는 국가나 지방자치단체에 귀속된다. <개정 2018.12.11>
(6) Amounts collected as penalty surcharges under paragraphs (1) and (4) shall belong to the State or the local government to which the collecting agency belongs.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관