감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제22조(고위험병원체의 반입 허가 등)
Infectious Disease Control and Prevention Act, Article 22 (Permission to Bring in High-Risk Pathogens)
① 감염병의 진단 및 학술 연구 등을 목적으로 고위험병원체를 국내로 반입하려는 자는 다음 각 호의 요건을 갖추어 질병관리청장의 허가를 받아야 한다. <개정 2010.1.18, 2019.12.3, 2020.8.11, 2021.10.19>
(1) A person who intends to bring a high-risk pathogen into Korea for purposes such as diagnosing infectious diseases or academic research shall meet the following requirements and obtain permission from the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency:
1. 제23조제1항에 따른 고위험병원체 취급시설을 설치ㆍ운영하거나 고위험병원체 취급시설을 설치ㆍ운영하고 있는 자와 고위험병원체 취급시설을 사용하는 계약을 체결할 것
1. Install and operate a high-risk pathogen handling facility under Article 23 (1), or enter into a contract to use a high-risk pathogen handling facility with a person who installs and operates such a facility;
2. 고위험병원체의 안전한 수송 및 비상조치 계획을 수립할 것
2. Establish a plan for the safe transport of the high-risk pathogen and for emergency measures;
3. 보건복지부령으로 정하는 요건을 갖춘 고위험병원체 전담관리자를 둘 것
3. Appoint a dedicated high-risk pathogen manager who meets the requirements prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
② 제1항에 따라 허가받은 사항을 변경하려는 자는 질병관리청장의 허가를 받아야 한다. 다만, 대통령령으로 정하는 경미한 사항을 변경하려는 경우에는 질병관리청장에게 신고하여야 한다. <개정 2010.1.18, 2020.8.11>
(2) A person who intends to change any matter permitted under paragraph (1) shall obtain permission from the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency. However, a person who intends to change a minor matter prescribed by Presidential Decree shall report it to the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency.
③ 제1항에 따라 고위험병원체의 반입 허가를 받은 자가 해당 고위험병원체를 인수하여 이동하려면 대통령령으로 정하는 바에 따라 그 인수 장소를 지정하고 제21조제1항에 따라 이동계획을 질병관리청장에게 미리 신고하여야 한다. 이 경우 질병관리청장은 그 내용을 검토하여 이 법에 적합하면 신고를 수리하여야 한다. <개정 2010.1.18, 2020.3.4, 2020.8.11>
(3) A person who has obtained permission to bring in a high-risk pathogen under paragraph (1) and intends to take over and transfer that high-risk pathogen shall designate the place of takeover as prescribed by Presidential Decree and report the transfer plan to the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency in advance under Article 21 (1). In such cases, the Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency shall review its contents and accept the report if it complies with this Act.
④ 질병관리청장은 제1항에 따라 허가를 받은 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그 허가를 취소할 수 있다. 다만, 제1호 또는 제2호에 해당하는 경우에는 그 허가를 취소하여야 한다. <신설 2021.10.19>
(4) The Commissioner of the Korea Disease Control and Prevention Agency may revoke the permission of a person who has obtained permission under paragraph (1) if he or she falls under any of the following subparagraphs. However, in the case of subparagraph 1 or 2, the permission shall be revoked:
1. 속임수나 그 밖의 부정한 방법으로 허가를 받은 경우
1. Where the permission was obtained by deception or other fraudulent means;
2. 허가를 받은 날부터 1년 이내에 제3항에 따른 인수 신고를 하지 않은 경우
2. Where the takeover report under paragraph (3) has not been made within one year from the date of permission;
3. 제1항의 요건을 충족하지 못하는 경우
3. Where the requirements under paragraph (1) are not met.
⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 허가, 신고 또는 허가 취소의 방법과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다. <개정 2010.1.18, 2021.10.19>
(5) Matters necessary for the methods and procedures of permission, reporting, or revocation of permission under paragraphs (1) through (4) shall be prescribed by Ordinance of the Ministry of Health and Welfare.
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시행 2026.10.8 · 법률 · 질병관리청 소관