약사법 제74조(개수명령)
Pharmaceutical Affairs Act, Article 74 (Orders for Repair)
식품의약품안전처장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 약국 개설자, 의약품등의 제조업자ㆍ품목허가를 받은 자, 수입자, 판매업자, 임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 비임상시험실시기관에게 그 시설이 제20조제3항, 제31조제1항ㆍ제4항, 제34조의2제1항, 제34조의3제1항, 제42조제3항, 제45조제2항에 따른 시설 기준에 맞지 아니하거나 그 시설이 낡거나 더럽거나 손상되어 그 시설로 의약품등을 제조하면 의약품등이 제62조(제66조에서 준용하는 경우를 포함한다) 각 호의 어느 하나에 해당하게 될 염려가 있으면 시설을 개수(改修)하도록 명하거나 개수가 끝날 때까지 그 시설의 전부 또는 일부를 사용하지 못하게 명할 수 있다. <개정 2007.10.17, 2011.6.7, 2013.3.23, 2013.7.30, 2015.1.28, 2017.10.24>
Where the facilities of a pharmacy operator, a manufacturer, a person who has obtained a product license, an importer or a seller of drugs, etc., a clinical trial institution, a clinical trial specimen analysis institution or a non-clinical study institution do not meet the facility standards under Article 20 (3), Article 31 (1) and (4), Article 34-2 (1), Article 34-3 (1), Article 42 (3) or Article 45 (2), or where the facilities are so old, dirty or damaged that drugs, etc. manufactured with them are likely to fall under any subparagraph of Article 62 (including where it applies mutatis mutandis under Article 66), the Minister of Food and Drug Safety, a Mayor/Do Governor or the head of a Si/Gun/Gu may order the person to repair the facilities, or may order that all or part of the facilities not be used until the repair is completed.
영어는 이 사이트가 원문에서 옮긴 비공식 번역으로, 영어 공부를 돕기 위한 것입니다. 법적 효력은 한국어 원문에만 있습니다. 낱말 위 한글은 소리 나는 대로 적은 발음이며 굵은 글자가 강세입니다.
시행 2026.10.8 · 법률 · 보건복지부 소관